目的：系统评价卵圆孔封堵治疗与药物治疗隐源性卒中（CS）的疗效与安全性。方法：计算机检索各 数据库，纳入关于卵圆孔封堵治疗与药物治疗CS的随机对照研究，进行Meta分析。结果：共纳入10篇文 献，包括4 584例患者。与药物治疗相比，PFO封堵治疗后复发性卒中发生率降低（OR 0.47，95%CI 0.33~ 0.65；异质性P=0.18，I2=29%）；两种治疗方案发生TIA风险（OR 1.02，95% CI 0.54~1.94；异质性P=0.03，I2= 57%）、出血风险（OR 0.95，95% CI 0.57~1.58；异质性 P=0.32，I2=14%）和死亡风险（OR 1.35，95% CI 0.40~ 4.55；异质性 P=0.03，I2=59%）差异均无统计学意义，封堵治疗组新发房颤或房扑的发生率增高（OR 5.73， 95% CI 3.08~10.67；异质性P=0.28；I2=20%）。结论：PFO封堵治疗在预防复发性卒中方面优于药物治疗，但 封堵治疗可能会增加新发房颤或房扑的发生率。